昭通市昭陽區曙光生殖健康醫院超聲軟組織切割止血手術設備采購項目

第一(yī / yì ／yí)章 投标邀請

一(yī / yì ／yí).項目基本情況：

項目名稱：昭通市昭陽區曙光生殖健康醫院超聲軟組織切割止血手術設備采購項目

二、投标時(shí)間地(dì / de)點及聯系方式：

投标時(shí)間：2023年5月19日—2023年5月25日（5個(gè)工作日）

投标地(dì / de)點：廣州市越秀區梅東路17号，廣東省生殖科學研究所(昭通市昭陽區曙光生殖健康醫院)

聯系人(rén)聯系電話：範老師：020-87624790

李老師：13450372225

采購方式：公開招标

預算金額：100,000.00元

采購需求：

品目号

品目名稱

數量

（單位）

技術規格、參數及要(yào / yāo)求

是(shì)否允許進口産品

品目預算(元)

最高限價(元)

超聲軟組織切割止血手術設備

1(台)

詳見采購文件

否

100,000.00

本采購包不(bù)接受聯合體投标

合同履行期限：合同簽訂後7天内将貨物完整送達采購人(rén)指定地(dì / de)點并完成安裝、調試及驗收。質保期爲(wéi / wèi)自驗收合格之(zhī)日起的(de)5年。

三投标人(rén)的(de)資格要(yào / yāo)求

1.投标人(rén)滿足《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)政府采購法》第二十二條規定的(de)條件，并提供下列材料：

（1）具有獨立承擔民事責任的(de)能力：在(zài)中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)境内注冊的(de)法人(rén)或其他(tā)組織或自然人(rén)，投标（響應）時(shí)提交有效的(de)營業執照（或事業法人(rén)登記證或身份證等相關證明）副本複印件。分支機構投标的(de)，須提供總公司和(hé / huò)分公司營業執照副本複印件，總公司出(chū)具給分支機構的(de)授權書。

（2）參加采購活動前3年内，在(zài)經營活動中沒有重大(dà)違法記錄：參照投标（報價）函相關承諾格式内容。重大(dà)違法記錄，是(shì)指供應商因違法經營受到(dào)刑事處罰或者責令停産停業、吊銷許可證或者執照、較大(dà)數額罰款等行政處罰。（根據财庫〔2022〕3号文，“較大(dà)數額罰款”認定爲(wéi / wèi)200萬元以(yǐ)上(shàng)的(de)罰款，法律、行政法規以(yǐ)及國(guó)務院有關部門明确規定相關領域“較大(dà)數額罰款”标準高于(yú)200萬元的(de)，從其規定）

2.本項目特定的(de)資格要(yào / yāo)求：

（1）供應商未被列入“信用中國(guó)”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人(rén)或重大(dà)稅收違法案件當事人(rén)名單或政府采購嚴重違法失信行爲(wéi / wèi)”記錄名單；不(bù)處于(yú)中國(guó)政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行爲(wéi / wèi)信息記錄”中的(de)禁止參加政府采購活動期間。（以(yǐ)資格審查人(rén)員于(yú)投标（響應）截止時(shí)間當天在(zài)“信用中國(guó)”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果爲(wéi / wèi)準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

（2）①投标人(rén)爲(wéi / wèi)代理商的(de)，從事第三類醫療器械經營的(de)應取得《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營企業許可證》； ②投标人(rén)爲(wéi / wèi)生産廠商的(de)，從事第三類醫療器械生産的(de)廠商，應取得藥品監督管理部門頒發的(de)《醫療器械生産許可證》或《醫療器械生産企業許可證》； ③投标貨物若屬于(yú)中國(guó)醫療器械注冊管理範圍内的(de)，則應取得監督管理部門頒發的(de)相應的(de)《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)醫療器械注冊證》。

第二章采購需求

一(yī / yì ／yí)、項目概況：

序号

項目名稱

單位

數量

單價最高限價

（元）

最高限價

（元）

是(shì)否允許采購進口産品

質保期

交貨期

超聲軟組織切割止血手術設備

台

100,000.00

否

質保期爲(wéi / wèi)自驗收合格之(zhī)日起的(de)5年。

合同簽訂後7天内将貨物完整送達采購人(rén)指定地(dì / de)點并完成安裝、調試及驗收。

1.主要(yào / yāo)商務要(yào / yāo)求

标的(de)提供的(de)時(shí)間	★合同簽訂後7天内将貨物完整送達采購人(rén)指定地(dì / de)點并完成安裝、調試及驗收。
标的(de)提供的(de)地(dì / de)點	采購人(rén)指定的(de)地(dì / de)點。
投标有效期	從提交投标（響應）文件的(de)截止之(zhī)日起90日曆天
付款方式	1期：支付比例100%，★設備到(dào)貨、安裝、驗收調試完成後，中标人(rén)憑借下列資料申請付款，經采購人(rén)審核合格後支付合同總金額100%；中标人(rén)申請付款資料： ①合同複印件； ②中标人(rén)開具的(de)正式發票和(hé / huò)送貨單（發票擡頭需與采購人(rén)的(de)正式名稱一(yī / yì ／yí)緻）； ③采購人(rén)和(hé / huò)中标人(rén)雙方認可的(de)驗收報告。
驗收要(yào / yāo)求	1期：按招标文件及合同要(yào / yāo)求進行驗收。
履約保證金	收取比例：5%,說(shuō)明：（1）提交時(shí)間：合同簽訂之(zhī)前；（2）金額及退還說(shuō)明：履約保證金爲(wéi / wèi)合同金額的(de)5%，質保期滿後30天内無息退還；（3）方式：履約保證金應以(yǐ)支票、彙票、本票或者由專業的(de)金融機構、擔保機構出(chū)具的(de)保函等非現金形式提交；（4）履約保證金專用賬戶：中标後由采購人(rén)提供；（5）《政府采購履約擔保函》在(zài)質保期結束後30天後，自動失效。
其他(tā)	1.報價内容:（1）本項目以(yǐ)人(rén)民币報價；（2）投标報價應包括設備及所需附件的(de)購置費、包裝費、運輸費、安裝調試費、人(rén)工費、保險費、各種稅費、驗收費、售後服務費及合同實施過程中的(de)應預見和(hé / huò)不(bù)可預見費用等完成合同規定責任和(hé / huò)義務、達到(dào)合同目的(de)的(de)一(yī / yì ／yí)切費用。 2.合同條款:投标人(rén)實質響應合同各條款。

2.技術标準與要(yào / yāo)求

序号	核心産品（“△”）	品目名稱	單位	數量	分項預算單價（元）	分項預算總價（元）	所屬行業	技術要(yào / yāo)求
1	△	超聲軟組織切割止血手術設備	台	1.0000	100,000.00	100,000.00	工業	詳見附表一(yī / yì ／yí)

注：若存在(zài)多項核心産品，當不(bù)同供應商提供的(de)任意一(yī / yì ／yí)項核心産品的(de)品牌相同，則視同其是(shì)所響應核心産品品牌相同供應商。

附表一(yī / yì ／yí)：超聲軟組織切割止血手術設備

參數性質

序号

具體技術(參數)要(yào / yāo)求

采購需求“具體技術（參數）要(yào / yāo)求”内容是(shì)對采購産品的(de)功能描述，是(shì)提供給潛在(zài)投标人(rén)更好了(le／liǎo)解招标要(yào / yāo)求，對文字表述沒有硬性要(yào / yāo)求，不(bù)構成對投标人(rén)所報品牌的(de)任何約束。

一(yī / yì ／yí)、貨物需求一(yī / yì ／yí)覽表

設備名稱	數量
超聲軟組織切割止血手術設備	1台

二、貨物技術規範、配置及相關要(yào / yāo)求

超聲軟組織切割止血手術設備

（1）參數要(yào / yāo)求：

參數	指标
主機性能	1、組織自适應技術，刀頭工作時(shí)根據組織的(de)變化即時(shí)調節主機的(de)輸出(chū)頻率，保證切割止血效果，并可提供相關證明文件。 2、主機功率可調，滿足各類手術的(de)不(bù)同需求，刀頭工作時(shí)有提示音。 3、主機具有手控、腳控兩種模式可選。其中具有兩個(gè)腳控接口，可滿足不(bù)同工作需求。 4、主機各按鍵爲(wéi / wèi)物理按鍵，防止誤操作。 5、主機具有安全的(de)接地(dì / de)端口。 6、自動識别刀頭過載狀态，系統自啓警報指示，保護刀頭，防止損壞。 7、最大(dà)電功率：不(bù)小于(yú)15W。 8、靜态電功率：不(bù)大(dà)于(yú)5W。 9、電源：220VAC,50Hz,功率：320VA
刀頭性能	1、超聲刀頭具有NMPA三類證書，二類證書。且爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)次性使用。 2、刀頭可安全閉合直徑5mm及以(yǐ)下的(de)血管。 3、刀頭可提示5個(gè)工作面，滿足手術中不(bù)同組織部位的(de)切割止血需求。 4、刀頭可360°旋轉，滿足胸腔鏡手術的(de)需求。 5、刀頭集切割、止血、抓持、分離功能于(yú)一(yī / yì ／yí)體，減少術中器械轉換，節約手術時(shí)間。 6、刀頭有14cm,23cm,36cm，45cm多種長度可分别滿足腔鏡和(hé / huò)開放式手術使用。 7、具有剪式設計刀頭滿足甲狀腺及淺表手術使用。 8、内置型扭矩扳手，拆裝時(shí)無需尋找扳手，方便臨床操作。 9、超聲刀頭的(de)MAX、MIN按鍵單一(yī / yì ／yí)模式保護設計，避免兩鍵同時(shí)按下的(de)誤操作。
換能器性能	1、換能器使用過程中能夠監控使用次數，但不(bù)強制限制手柄使用次數。 2、擁有兩種換能器，分别适配槍式和(hé / huò)剪式刀頭使用，且兩種換能器均可适配同品牌主機。 3、阻抗:不(bù)大(dà)于(yú)45Ω。 4、靜态電容:3.5nF±0.5nF。 5、諧振頻率:55.5kHz±1kHz
其他(tā)	1、産品具有NMPA三類證書和(hé / huò)二類證書，且符合國(guó)際質量認證。 2、産品包含三種以(yǐ)上(shàng)發明專利或實用新型專利，和(hé / huò)省級認證。 3、主機不(bù)會對醫院其他(tā)電子(zǐ)設備産生電磁幹擾符合YY0505-2012 4、《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要(yào / yāo)求并列标準:電磁兼容要(yào / yāo)求和(hé / huò)試驗》标準 5、主機防水等級IPX0，腳踏開關防水等級IPX8

（2）配置要(yào / yāo)求

序号	産品名稱	數量
1	超聲軟組織切割止血手術設備	1台
2	換能器（槍式）	1根
3	腳踏開關	1個(gè)
4	推車	1台
5	閉合3毫米血管	1把
6	閉合5毫米血管	1把

三、包裝、保險及發運、保管要(yào / yāo)求

1.設備材料的(de)包裝必須是(shì)制造商原廠包裝，其包裝均應有良好的(de)防濕、防鏽、防潮、防雨、防腐及防碰撞的(de)措施。凡由于(yú)包裝不(bù)良造成的(de)損失和(hé / huò)由此産生的(de)費用均由中标人(rén)承擔。

2.中标人(rén)負責将設備材料等到(dào)現場的(de)全部運輸，包括裝卸車、設備現場的(de)搬運。

3.各種設備必須提供裝箱清單，按裝箱清單驗收設備。

4.設備在(zài)現場的(de)保管由中标人(rén)負責，直至項目安裝、驗收完畢。

5.設備在(zài)系統安裝調試驗收合格前的(de)保險由中标人(rén)負責，中标人(rén)負責其派出(chū)的(de)現場服務人(rén)員人(rén)身意外保險。

6.設備至采購人(rén)指定的(de)使用現場的(de)包裝、保險及發運等環節和(hé / huò)費用均由中标人(rén)負責。

四、安裝、調試與驗收

1.中标人(rén)必須依照招标文件的(de)要(yào / yāo)求和(hé / huò)投标文件的(de)承諾，将設備安裝并調試至正常運行的(de)最佳狀态。

2.設備若有國(guó)家标準按照國(guó)家标準驗收，若無國(guó)家标準按行業标準驗收。貨物須爲(wéi / wèi)原制造商制造的(de)全新産品，整機無污染、無侵權行爲(wéi / wèi)、表面無劃損、無任何缺陷隐患，在(zài)中國(guó)境内可依常規安全合法使用的(de)貨物。

3.設備須爲(wéi / wèi)未啓封的(de)全新包裝的(de)貨物，具有出(chū)廠合格證，序列号、包裝箱号與出(chū)廠批号一(yī / yì ／yí)緻，并可追索查閱。所有設備的(de)随附配件必須齊全。

4.中标人(rén)應将設備的(de)用戶手冊、保修手冊