2023年4月25日-27日，由廣東省藥學會主辦，我院承辦的(de)第262期“藥物/醫療器械臨床試驗法規、技術與實施”GCP培訓班成功舉辦。我院行政、臨床、醫技和(hé / huò)輔助科室近70%的(de)職工參與了(le／liǎo)培訓。
　　備案藥物/醫療器械臨床試驗機構，将對我院創建三甲專科醫院、提升醫療科研綜合實力、促進國(guó)内外交流起到(dào)重要(yào / yāo)的(de)推動和(hé / huò)促進作用，是(shì)我院今年的(de)一(yī / yì ／yí)項重要(yào / yāo)工作。
　　我院黃偉彪副院長參加了(le／liǎo)培訓班開班儀式，并做了(le／liǎo)動員講話。他(tā)首先代表院黨委和(hé / huò)領導班子(zǐ)，感謝廣東省藥學會及各位培訓專家對我院GCP籌備工作的(de)大(dà)力支持。他(tā)指出(chū)，藥物/醫療器械直接關系到(dào)人(rén)民群衆生命安全，臨床試驗是(shì)保證藥物/醫療器械安全性、有效性的(de)重要(yào / yāo)環節，我們申辦臨床試驗機構，必須本着高度負責任的(de)精神，用一(yī / yì ／yí)絲不(bù)苟的(de)态度，認真學習、嚴謹工作，爲(wéi / wèi)今後能夠順利開展臨床試驗打好基礎，充分保證患者的(de)安全和(hé / huò)權益。他(tā)針對GCP備案工作，對全院職工提出(chū)三點要(yào / yāo)求：一(yī / yì ／yí)是(shì)統一(yī / yì ／yí)思想，提高認識。要(yào / yāo)認識到(dào)藥物/醫療器械臨床試驗中，保護患者安全和(hé / huò)權益的(de)重要(yào / yāo)性。要(yào / yāo)認識到(dào)備案對醫院發展的(de)重要(yào / yāo)性。二是(shì)統籌推進，分步實施。要(yào / yāo)将備案工作分解到(dào)部門、落實到(dào)個(gè)人(rén)、具體到(dào)時(shí)間點，每一(yī / yì ／yí)項工作有專門的(de)監督人(rén)，務必做到(dào)按時(shí)間節點層層推進，及時(shí)回顧總結和(hé / huò)反饋調整，保證備案工作按時(shí)間、高質量完成。三是(shì)全員動員，積極參與。隻有全員參與，才能真正将臨床試驗的(de)各項細節、規範、标準了(le／liǎo)熟于(yú)心，實施項目的(de)時(shí)候才能夠繁而(ér)不(bù)亂、簡而(ér)不(bù)疏，保證臨床試驗嚴格按照方案實施，保證患者的(de)安全和(hé / huò)權益。
　　此次培訓班共邀請了(le／liǎo)10位全省GCP領域知名專家授課，分别是(shì)中山大(dà)學腫瘤防治中心藥物臨床研究部教授洪明晃、中山大(dà)學公共衛生學院醫學統計與流行病學教授淩莉、中山大(dà)學孫逸仙紀念醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任鄒燕琴、中山大(dà)學腫瘤防治中心臨床研究部副主任曹烨、廣州第一(yī / yì ／yí)人(rén)民醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任倪穗琴、廣州醫科大(dà)學附屬第三醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任司徒冰、廣州醫科大(dà)學附屬第二醫院I期藥物臨床試驗中心主任導師葉麗卡、廣東省中醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任張勳、中山大(dà)學附屬第三醫院臨床研究中心主任孫健和(hé / huò)南方醫科大(dà)學附屬珠江醫院機構辦公室主任賀帥。專家們圍繞臨床試驗相關法律法規、倫理審查、安全性評價、管理制度和(hé / huò)SOP制訂、Ⅱ—Ⅲ期臨床試驗設計與實施、試驗用藥品/器械的(de)規範管理、臨床試驗的(de)統計學、源文件和(hé / huò)源數據管理和(hé / huò)備案常見問題等方面進行了(le／liǎo)詳細的(de)解讀，并結合我院生殖專科特點，因材施教，爲(wéi / wèi)我院GCP備案工作打下了(le／liǎo)堅實的(de)基礎。
　　下一(yī / yì ／yí)步，我院将按照備案實施計劃，全員動員、統籌推進，按計劃、高質量地(dì / de)完成備案準備工作，提升醫療科研綜合實力，辦成優秀的(de)生殖專業藥物/醫療器械臨床試驗機構，爲(wéi / wèi)患者謀福利，與行業共發展！